WO?
Hamburg / remote
WIE?
Voll- und Teilzeit
WANN?
ab sofort
Wir suchen Expert:innen für den QM- und RA-Bereich, die die bestehenden Strukturen der Medizintechnikbranche revolutionieren möchten – „Das haben wir schon immer so gemacht“ passt nicht zu uns. In einem eingespielten, hochmotivierten Team und mit Unterstützung unserer eigenentwickelten Tiplu-Prozesssoftware sollst du dein Expertenwissen und dein unternehmerisches Denken nutzen, um die Digitalisierung deines Fachgebiets voranzutreiben. Wenn du also auch motiviert bist, die erste Inverkehrbringung sowie die Post-Market-Surveillance von Medizinprodukten durch nützliche, schlanke und automatisch gelebte Prozesse zu sichern, bist du bei uns richtig. Wir arbeiten kreativ, konzeptionell und selbständig, mit offenen Ohren für fachlichen Austausch auf hohem Niveau innerhalb des Teams.
AUFGABEN
- Umsetzung der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
- Erstellung und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation für Software als Medizinprodukte
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Risikomanagement, Usability, Clinical Affairs
SKILLS
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktezertifizierung sowie den anwendbaren Regularien (MDR, ISO 13485, ISO 14971, usw.)
- Sehr gutes Verständnis für Software und prozessgesteuertes Arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Deutschkenntnisse